Ratkaisut

Instrumenttien puhdistus

Käyttökohteet	Laitesuositus	Sijoitusesimerkkejä	Taloudellisuus	Referenssit
Uutiset	Tarjous	Esite	Osaaminen	Asiantuntemus

	Koneellinen vai käsin tehtävä puhdistus
	Monet laboratoriot ovat siirtyneet laboratoriolasitavaran (esim. mittalasit, pipetit) koneelliseen käsittelyyn, koska niiden käsittely käsin voi olla vaarallista (lasin rikkoontuminen, kontaminaatio, syövyttävät aineet).		Puhdistus- ja desinfiointiautomaatteja käytettäessä tällaiset vaaratekijät vähenevät minimiin. Lisäksi koneellisen puhdistuksen parametrit voidaan standardoida, validoida ja dokumentoida.

	Käytäntö tuo kokemusta. Kokemus tuo varmuutta.
	Miele on jo kolmen vuosikymmenen ajan näyttänyt sairaaloiden ja lääkärikeskusten puhdistus- ja desinfiointiautomaattien kehityksen suunnan. Laajat käyttötekniset tutkimukset ja tiivis yhteistyö välinehuoltajien, instrumenttivalmistajien ja käyttäjien kanssa on tehnyt Mielestä innovatiivisen markkinajohtajan.		Muutama esimerkki tuotteista, joiden menetelmävaatimuksille on haettu patenttia: potilasjärjestelmät optiset jäykät endoskoopit kirurgiset moottorit

Mielen puhdistus- ja desinfiointiautomaatit

Profitronic-ohjaus valvoo validoituja menetelmiä ja pesutapahtumia tarkasti. Kaikki tiedot ja parametrit ovat dokumentoitavissa.

Useita laitteita voidaan myös liittää toisiinsa. Joustavat yhdistelmä- ja asennusratkaisut lisäävät taloudellisuutta. Mielen yksisäiliöperiaate (kukin kone pesee, desinfioi ja kuivaa välineet toisistaan riippumatta) on osoittautunut tässä yhteydessä erityisen joustavaksi ja taloudelliseksi.

Henkilökunnan työmäärän vähentämiseksi voidaan ottaa käyttöön kuiva-kuljetinhihna, jonka avulla puhdistus ja desinfiointi voidaan tehdä taukojen aikana tai työajan jälkeen (tässä yhteydessä automaattisesta vaununtunnistuksesta on suurta etua).

Direktiivin 93/42/EY mukaisesti puhdistus- ja desinfiointiautomaatit ovat aktiivisia lääkinnällisiä laitteita, jotka luokitellaan luokittelusäädösten (EU-asiakirja MEDDEV 10/93, 15. artikla) perusteella luokan IIa laitteiksi.

Miele on täyttänyt tässä yhteydessä vaaditut ilmoitetun laitoksen sertifioinnin vaatimukset: laitteet on sertifioitu lääkinnällisiksi laitteiksi, ja ne ovat saaneet CE-merkinnän, jossa on ilmoitetun laitoksen numero 0366.

	Kattavaa instrumenttien käsittelyä
	Tämän lisäksi olemme kehittäneet sairaaloihin ja klinikoihin suunnattuja järjestelmäratkaisuja mini-invasiivisen kirurgian instrumenttien (kuten troakaaret ja monikäyttöpihdit) käsittelyyn. Näiden ratkaisujen tavoitteena on käsitellä mahdollisimman kattavasti kaikki kirurgiset välineet samalla pesukerralla validoiduin menetelmin. Validoitujen menetelmien ja pesutapahtumien on oltava toisinnettavissa ja dokumentoitavissa.		Nämä ratkaisut asettavat erityisiä vaatimuksia seuraaville: lämpötilan ja ajan säätely ja tarkkailu kiertovesipumpun paineen tarkkailu pesuveden määrän säätely ja tarkkailu annostuslaitteiden valvonta ja ohjaus

	Täytämme seuraavat normit ja direktiivit:
	DIN EN ISO 9001 Laadunhallinta DIN EN ISO 14001 Ympäristönhallinta Asetus EY 1836/93 Ympäristöasioiden hallinta- ja auditointijärjestelmä EN 46001 ja EY-direktiivi 93/42 Lääkinnällisten laitteiden laadunhallinta		Jos instrumenttien käsittelyssä ilmenee ongelmia, kuten värjääntymistä tai korroosiota, Miele Professional voi tutkia syitä tähän nykyaikaisin fysikaalisin ja kemiallisin analysointimenetelmin. Tutkimuksiin pohjautuvat ratkaisut on tunnusomaisia Mielen pyrkimykselle ylläpitää asiakastyytyväisyyttä laadukkain tuloksin

	Ote lääketieteellisten tuotteiden käytöstä annetun Saksan laista
	,§ 4 mom. 2, muutettu lailla 1.1.2002: "Käyttötarkoituksen mukaan taudinaiheuttajista puhdistettuina tai steriileinä käytettäviksi tarkoitettujen		lääketieteellisten tuotteiden puhdistus on tehtävä tuotteen valmistajan ohjeita noudattaen asianmukaisin validoiduin menetelmin siten, että menetelmän tulos on todistettavasti taattu eikä potilaiden, käyttäjien tai kolmansien osapuolien turvallisuus ja terveys vaarannu..."